O anexo 1 das BPF da UE requer práticas robustas e rigorosas de controlo da qualidade que não perturbem o fluxo da linha e assegurem as condições assépticas do processo de enchimento e acabamento dos medicamentos. As nossas inovações mais recentes em tecnologias de inspeção de qualidade satisfazem as necessidades mais exigentes de controlo de qualidade na indústria farmacêutica e biotecnológica.
Anexo 1: os dispositivos RTU e as linhas multiformato requerem uma plataforma de inspeção de alto desempenho
As tendências do mercado e as alterações na regulamentação, como as linhas multiformato, os dispositivos prontos a usar ou os requisitos do anexo 1, exigem uma inspeção de qualidade visual robusta para assegurar a qualidade do produto sem afetar o rendimento e a eficiência da linha, mantendo simultaneamente os custos sob controlo. As soluções de inspeção no mercado são muitas vezes adaptadas, difíceis de ajustar a certos casos de utilização e complexas de validar, aumentando os custos e o tempo de implementação.
Plataforma de inspeção de visão da máquina FH da OMRON com simulador offline e IA de PONTA opcional
O sistema de visão da máquina da OMRON pode efetuar as inspeções mais complexas, tudo numa única plataforma. Equipada com algoritmos de inspeção por visão de alta precisão, software de modo compatível com a norma CFR21, parte 11, da FDA, simulador offline e acessórios e hardware de design higiénico, a nossa avançada plataforma de sistema de inspeção FH fornece aos locais de fabrico uma solução única para permitir o próximo nível de controlo de qualidade em todas as fases do processo de enchimento asséptico.
Uma única plataforma de inspeção por visão da máquina para várias aplicações
Quer se trate de frascos, seringas ou cartuchos, a OMRON desenvolveu um portefólio abrangente de aplicações, como inspeção de recipientes vazios, posição do batente, controlo de friso, deteção de partículas ou orientação do robô, em conformidade com os regulamentos da FDA, 21 CFR, Parte 11 e adaptadas às necessidades da sua linha de enchimento de líquidos assépticos. Todas as aplicações são utilizadas pelos principais clientes do mercado e contribuem para o seu processo de validação. Para responder às exigências do anexo 1 em matéria de novas tecnologias, é possível dispor de, e adicionar, IA para classificação, contagem e defeitos.
Tecnologias de base
Monitor industrial
Ecrã e interface tátil para a Plataforma de PC Industrial.
Funcionamento mais rápido da máquina, câmaras para todas as aplicações
Esta gama combina as vantagens de uma câmara inteligente com um potente sistema de visão numa única plataforma. A nitidez de imagem sem igual, obtida graças à utilização de uma câmara inteligente, permite uma configuração simples, uma instalação rápida e um desempenho óptico melhorado.
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Sistemas de inspecção da qualidade de impressão
O V275 garante que cada etiqueta cumpre os seus padrões de qualidade. É o único sistema de classificação de qualidade de códigos de barras para utilização com impressoras térmicas Zebra que está em conformidade com as normas ISO 15426 e GS1, necessárias para cumprir os regulamentos da indústria, como os da FDA.
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