Análise da nova diretiva relativa a máquinas
Publicado às 16 de janeiro de 2025 em AI
A transição da União Europeia da Diretiva 2006/42/CE relativa a máquinas para o novo regulamento relativo a máquinas (2023/1230/UE), em vigor a partir de 20 de janeiro de 2027, representa uma mudança significativa nos requisitos legislativos relativos a máquinas e produtos relacionados. Para os integradores de sistemas, o regulamento introduz requisitos mais rigorosos para a incorporação de sistemas baseados em IA, máquinas autónomas e equipamentos interligados. Para os utilizadores finais, especialmente os que operam sistemas de máquinas complexos, a preparação para estas mudanças é uma necessidade estratégica.
Continuidade nos objetivos de segurança, inovação na abordagem
O objetivo global do novo regulamento continua a ser o mesmo que o do seu antecessor: garantir a segurança no design, na construção e na utilização de máquinas. No entanto, o regulamento atualizado procura colmatar as lacunas da diretiva original, especialmente à luz dos avanços nas tecnologias digitais e das complexidades da indústria de fabrico moderna. As principais atualizações incluem uma abordagem mais estruturada das avaliações de conformidade, disposições explícitas para a digitalização e cibersegurança e uma aplicação legal direta em todos os Estados-Membros da UE sem necessidade de transposições nacionais.
Adotar o novo quadro legislativo (NLF)
Uma das notáveis alterações estruturais é o alinhamento do regulamento relativo a máquinas com o novo quadro legislativo (NLF) da UE. Esta abordagem simplifica a conformidade, harmonizando os procedimentos em diferentes categorias de produtos. Introduz também clareza na terminologia e nos processos, em especial para máquinas de alto risco e novos riscos associados a tecnologias digitais, como IA e sistemas interligados.
O papel da IA, da cibersegurança e da digitalização
Talvez o aspeto mais transformador do novo regulamento relativo a máquinas seja o foco nas tecnologias digitais. Este aborda explicitamente os riscos associados à IA, à aprendizagem automática e a dispositivos interligados. Por exemplo, os sistemas com um comportamento parcialmente ou totalmente em autoevolução, normalmente encontrados em equipamento com IA, requerem agora avaliações mais rigorosas por terceiros. Isto garante que os sistemas adaptáveis mantêm a segurança, mesmo à medida que evoluem ao longo do tempo.
A cibersegurança é outro pilar crítico. As máquinas devem ser concebidas de modo a resistir a tentativas maliciosas de danificar componentes ou software críticos para a segurança. Este mandato está em conformidade com o Regulamento de Ciber-Resiliência mais amplo, contudo, foi adaptado à segurança das máquinas, abordando riscos exclusivos dos ambientes de fabrico.
A documentação digital constitui uma adição prática ao regulamento, permitindo aos fabricantes fornecer manuais do utilizador e declarações de conformidade online. Embora isto reduza o impacto ambiental e os custos operacionais, exige que os fabricantes assegurem que os recursos digitais permaneçam acessíveis durante, pelo menos, dez anos após a entrada no mercado de um produto.
Implicações para projetos de automação
Para quem se encontra na indústria da automação, o regulamento relativo a máquinas inclui ramificações específicas:
- Robótica colaborativa: o novo regulamento relativo a máquinas procura resolver os riscos de segurança associados à colaboração entre seres humanos e robôs. Os cobots operam frequentemente na proximidade dos seres humanos, e as empresas têm de garantir que as suas funções de segurança se mantêm fiáveis, mesmo em ambientes dinâmicos. O regulamento introduz requisitos mais rigorosos para os cobots que incorporam comportamentos de IA ou de adaptação, especialmente se estes sistemas tiverem impacto nas funções críticas de segurança. Nestes casos, poderão ser necessárias avaliações de conformidade de terceiros para validar a conformidade.
- Integração de sistemas autónomos: as máquinas autónomas, tais como robôs móveis, têm agora de incluir funções de monitorização especializadas que permitem aos supervisores aceder remotamente a informações em tempo real sobre a máquina e intervir quando necessário. Isto inclui a capacidade de parar, iniciar ou reposicionar o robô para garantir a segurança sem introduzir riscos adicionais. Acima de tudo, o regulamento estipula que a supervisão pode ser realizada direta ou indiretamente, como através de sistemas de câmaras, desde que o movimento e a área de trabalho da máquina sejam totalmente observáveis.
- Inteligência artificial: os sistemas com comportamento de autoaprendizagem parcial ou total, como os que aproveitam a aprendizagem automática, devem garantir que a sua funcionalidade adaptável não compromete a segurança. O regulamento exige explicitamente que os sistemas de IA críticos em termos de segurança sejam submetidos a avaliações de riscos rigorosas e, em muitos casos, a avaliações de conformidade de terceiros para verificar a conformidade. Além disso, os sistemas de IA não podem efetuar alterações durante a fase de aprendizagem que possam levar a riscos ou perigos imprevistos.
- Cibersegurança em sistemas interligados: o regulamento relativo a máquinas aborda igualmente os riscos crescentes associados a máquinas interligadas e operadas remotamente. As máquinas devem agora ser projetadas para resistir a acessos não autorizados ou manipulações que possam comprometer funções críticas de segurança. Isto inclui proteções contra interferências maliciosas através de ligações físicas, como portas USB ou canais digitais, bem como sistemas em rede.
Preparação para a conformidade: uma abordagem proativa
O cronograma intervalado do regulamento relativo a máquinas concede às empresas que trabalham em projetos de automação industrial um período crítico para se prepararem, porém, a ausência de um período de transição significa que o cumprimento integral deve ser alcançado até janeiro de 2027. A fim de garantir a disponibilidade, as empresas devem começar por realizar uma análise abrangente das máquinas e dos sistemas existentes para identificar lacunas relativamente aos novos requisitos. Deverá ser prestada especial atenção às disposições relativas a máquinas de alto risco, componentes de segurança digital e vulnerabilidades no domínio da cibersegurança, uma vez que estas representam áreas-chave de foco no regulamento atualizado.
A adoção precoce de normas harmonizadas, quando disponíveis, também pode ajudar a simplificar o processo de conformidade, mesmo que muitas normas ainda se encontrem em fase de revisão. A formação constitui outro passo essencial, equipando as equipas com os conhecimentos necessários para lidar com novas tecnologias.
Para os integradores de sistemas e utilizadores finais, o novo regulamento relativo a máquinas fornece uma estrutura para impulsionar a inovação e garantir a segurança num cenário de fabrico cada vez mais digital. Agindo agora, as partes interessadas podem preparar-se para uma transição contínua, capitalizar através das oportunidades apresentadas e construir sistemas resilientes que atendam às exigências do futuro.
